作为世界公认的痕量金属分析的领导者, 领先的组织信任im体育APP来检测, 识别, 并量化药物中的微量金属, 生物制剂, 药物的物质, 药物产品, 医疗设备, 原材料, 成品, 保健品, 补充, 和更多的.
通过im体育APP全面的痕量金属测试和im体育APP分析服务，确保产品的完整性和安全性. 先进的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)和电感 耦合等离子体光学发射光谱(ICP-OES) 技术，除了 用连字符连接icp 而稳健的金属分析方法，为微量im体育APP分析提供了坚实的基础. 我们的咨询科学家拥有深度和广度的专业知识和先进的仪器，为广泛选择的重金属测试方法提供广泛的分析和痕量金属分析技术, 包括药典方法，如 USP <232> 和 USP <233>EP / Ph值. 欧元. (2.4.20)，以及BP和JP方法，和 我Q3D im体育APP杂质. im体育APP的微量im体育APP分析专家也可以开发和验证强大的分析方法的检测和形态金属在一系列样品矩阵.
使用三种碰撞气体, im体育APP技术高超的科学家们已经证明了他们能够实现低水平检测和超痕量灵敏度，这些im体育APP通常被多原子干扰(例如.g.(硫和硅). 我们先进的微量金属分析技术通常可以达到十亿分之一(ppb)的检测限制，如硅im体育APP, 钠, 钾, 和钙. 此外, 对于特定的im体育APP和应用，可以达到万亿分之一(ppt)的检测限制. 各种样品制备技术是可用的, 使我们能够有效地分析具有挑战性的活性药物成分(api)和复杂的样品基质, 包括塑料, 润滑剂, 和药品. 样品制备技术包括密闭容器微波消解, 开式闭塞消化, 溶剂萃取, 回流提取, 和酸, base, 湿化学消化.
全面的金属及微量im体育APP检测服务
金属形态分析 -通过药品中im体育APP的分离和形态，可以进行彻底的风险评估, 允许更详细地评估特定样本中的im体育APP所带来的利益和风险. 越来越多的研究表明，游离im体育APP和各种束缚态的毒性差异很大, im体育APP的形态对确保产品的安全性和有效性将变得更加关键. 我们经验丰富的科学家测量金属到超痕量水平, 采用基于ICP-MS的先进技术和方法, 包括 耦合ICP-MS与色谱法 (LC、GC、离子色谱等.). im体育APP完整的im体育APP形态解决方案支持广泛的应用和im体育平台app下载, 包括药品, 生物制剂, 食物, 农产品, 膳食补充剂和营养品, 消费产品, 和更多的.
我Q3D和USP 232/233im体育APP杂质检测 -药品中im体育APP杂质的来源可能包括金属催化剂, 生产设备, 加工助剂, 原材料, 原料药(API), 无机材料, 有机材料, 水, 初级集装箱封闭, 和溶剂. im体育APP杂质一直是药品的一个关键问题, 美国食品和药物管理局(FDA)要求对所有新的和现有的药物进行im体育APP杂质测试 USP 232/233 -自2018年1月1日起生效的一项授权. im体育APP的im体育APP杂质测试服务包括特定于im体育APP的协议, method development 和 validation to USP <232>/<233>, 和 我Q3D 药品中im体育APP杂质指南. 确保im体育APPim体育APP杂质检测服务符合FDA 我Q3D法规要求.
药物未知物鉴定及杂质检验 -身份证明, 定量, 资格, 控制杂质对药物开发至关重要, 因为杂质会影响药品的安全性和有效性. 一些监管机构专注于杂质的控制，并为最终剂型中的杂质设定了接触限值, 要求在生产前和生产后对小分子和大分子药物的污染源进行风险评估. im体育APP的咨询监管和科学专家团队拥有数十年分析有机杂质的经验, 无机(im体育APP)杂质, 和 残留溶剂，以及表征未知的材料和物质.
药品污染分析和投诉调查 ——检测, 识别, 控制, 并通过im体育APP的药物污染物分析和投诉调查服务防止污染. 我们的科学家在识别过程相关的有机杂质方面具有成熟的专业知识, 无机杂质, 和溶剂, 除了确定污染的根本原因. im体育APP的全套污染物和投诉调查服务产品成功克服了污染带来的挑战.
加州65号提案金属测试 ——加州的 65号提案知情权法 保护个人，告知他们可能接触到的产品可能含有一种或多种化学物质，这些化学物质在立法中详细列出，可能超过既定的安全阈值. im体育APP微量im体育APP分析服务包括致癌im体育APP检测, 包括砷, 铍, 镉, 引领, 和六价铬. 另外, 我们的科学家可以测试导致生殖毒性的im体育APP, 包括镉和铅, 以及优先列出的汞化合物, 第二优先列表是镍和镍化合物.
USP <2232> testing of elemental contaminants in 膳食补充剂和营养品 -膳食补充剂和营养保健品销售和标签符合USP或NF标准必须符合 USP <2232> guidance. im体育APP has extensive experience 和 expertise testing for the four major elements of concern detailed within USP <2232>, 砷, 镉, 引领, 和汞. 今天与im体育APP合作，确保膳食补充剂和营养保健品符合指南中允许的每日暴露量(PDE)限值和值.
im体育APP优势
im体育APP提供全面的痕量金属测试和分析服务，从单im体育APP或多im体育APP分析，为您量身定制独特的样品矩阵, 包括重金属的多分析物测定和方法.g., 汞, 镉, 砷, 和铅)完成痕量金属和im体育APP分析质量控制程序. 控制药品中的im体育APP杂质和重金属, 生物制剂, 医疗设备, 原材料, 膳食补充剂, 以及更多来自im体育APP的痕量金属测试.
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